審查委員條件全淪建議!高端EUA標準全球首創 賴明詔提混打試驗救民心

國產高端新冠疫苗7月18日通過EUA審查,中央於8月2日公布出席委員去識別化會議記錄後,掀起質疑聲浪。(資料照,盧逸峰攝)

國產高端新冠疫苗7月18日通過EUA審查,中央於8月2日公布出席委員去識別化會議記錄後,掀起質疑聲浪。(資料照,盧逸峰攝)

國產高端covid-19疫苗7月18日通過審查取得緊急使用授權(EUA),在各界強烈要求下,衛福部食藥署8月2日終於公布出席委員去識別化會議記錄,證實多數委員對於高端疫苗除中和抗體效價外,未提供抗體持續性、T細胞免疫、接種第3劑疫苗保護力,乃至於尚未進入第三期人體臨床試驗,都存有疑慮。然因多數委員提出的問題都不在食藥署一早公布的國產疫苗EUA審查與療效評估標準之內,遊戲規則既定,委員提出的諸多「條件」也只能淪為「建議」。

高端疫苗EUA審查眾所矚目,除因是進度領先的國產covid-19疫苗,更重要的是,它也是全球第一支只發表第二期人體臨床試驗期中報告,就透過免疫橋接(immuno-bridging),證實其中和血清抗體效價不劣於已發表第三期人體臨床試驗期中報告、且取得多國EUA的AZ疫苗,最終獲得母國台灣政府率先認可發給EUA的新冠肺炎疫苗。

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