日本小林製藥生產的紅麴健康食品一案出現翻轉，日本官方最新公布的「禍首」，並非原本認定的橘黴素 。示意圖，與新聞個案無關。（資料照，盧逸峰攝）
紅麴製保健食品普遍被認為有助降低血壓與膽固醇， 近年紅透半邊天，不料日本小林製藥生產的紅麴健康食品，卻疑似在短時間內造成5人死亡、百餘人住院，其中多人因腎功能異常洗腎。令人驚訝的是，日本官方最新公布的「禍首」，竟然是一種醫界普遍相當陌生具抗生素特性的化合物──軟毛青黴酸（puberulic acid），令全案更將撲朔迷離。
小林製藥紅麴保健食品疑案一開始鎖定的「禍首」是橘黴素（Citrinin） ，原因是橘黴素有腎毒性，而目前日本方面受害者的死傷原因幾乎都與急性腎衰竭有關。又紅麴必須在攝氏20度左右的環境下發酵，才不易衍生有腎毒性的橘黴素，因此國內還訂有橘黴素在紅麴食品中的殘留容許量（MRL），其中紅麴保健膠囊的殘留上限是2ppm、紅麴米殘留上限5ppm。
只不過，據衛福部的說法，過去曾針對市售紅麴膠囊抽驗199批次，都未檢出橘黴素。然而正當此案看似相對明朗之際，日本厚生省卻發布在小林製藥的紅麴保健膠囊中驗到了軟毛青黴酸。
林口長庚臨毒物科主任顏宗海表示，軟毛青黴酸是一種具抗生素特性的化合物，目前醫學實驗室正在研究將其應用於新型瘧疾藥物的研發，但目前進度尚未運用於臨床。他個人完全無法理解為什麼軟毛青黴酸會在紅麴保健食品中出現。
更關鍵的是，不同於日本方面宣稱軟毛青黴酸毒性超強，顏宗海強調，他翻遍了文獻，僅在一篇細胞實驗中看到軟毛青徽素有輕微的毒性，但相關動物與人體與軟毛青黴酸的實驗卻一篇都沒有。其餘如軟毛青黴酸究竟對人體含有哪方面的毒性、每日容許攝取量、半衰期等資料全都一片空白，遑論提到軟毛青黴酸是與人體腎功能受損甚至死亡的關聯性，因此，這部分的因果關係接下來恐怕都有待日方及學界進一步釐清。
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