不是橘黴素!小林製藥紅麴保健食品案大翻轉 日本官方驗出「新禍首」

日本小林製藥生產的紅麴健康食品一案出現翻轉,日本官方最新公布的「禍首」,並非原本認定的橘黴素 。示意圖,與新聞個案無關。(資料照,盧逸峰攝)

日本小林製藥生產的紅麴健康食品一案出現翻轉,日本官方最新公布的「禍首」,並非原本認定的橘黴素 。示意圖,與新聞個案無關。(資料照,盧逸峰攝)

紅麴製保健食品普遍被認為有助降低血壓與膽固醇, 近年紅透半邊天,不料日本小林製藥生產的紅麴健康食品,卻疑似在短時間內造成5人死亡、百餘人住院,其中多人因腎功能異常洗腎。令人驚訝的是,日本官方最新公布的「禍首」,竟然是一種醫界普遍相當陌生具抗生素特性的化合物──軟毛青黴酸(puberulic acid),令全案更將撲朔迷離。

小林製藥紅麴保健食品疑案一開始鎖定的「禍首」是橘黴素(Citrinin) ,原因是橘黴素有腎毒性,而目前日本方面受害者的死傷原因幾乎都與急性腎衰竭有關。又紅麴必須在攝氏20度左右的環境下發酵,才不易衍生有腎毒性的橘黴素,因此國內還訂有橘黴素在紅麴食品中的殘留容許量(MRL),其中紅麴保健膠囊的殘留上限是2ppm、紅麴米殘留上限5ppm。

只不過,據衛福部的說法,過去曾針對市售紅麴膠囊抽驗199批次,都未檢出橘黴素。然而正當此案看似相對明朗之際,日本厚生省卻發布在小林製藥的紅麴保健膠囊中驗到了軟毛青黴酸。

毒性超強?毒物專家:軟毛青黴酸多用於瘧疾藥物延燒

林口長庚臨毒物科主任顏宗海表示,軟毛青黴酸是一種具抗生素特性的化合物,目前醫學實驗室正在研究將其應用於新型瘧疾藥物的研發,但目前進度尚未運用於臨床。他個人完全無法理解為什麼軟毛青黴酸會在紅麴保健食品中出現。

更關鍵的是,不同於日本方面宣稱軟毛青黴酸毒性超強,顏宗海強調,他翻遍了文獻,僅在一篇細胞實驗中看到軟毛青徽素有輕微的毒性,但相關動物與人體與軟毛青黴酸的實驗卻一篇都沒有。其餘如軟毛青黴酸究竟對人體含有哪方面的毒性、每日容許攝取量、半衰期等資料全都一片空白,遑論提到軟毛青黴酸是與人體腎功能受損甚至死亡的關聯性,因此,這部分的因果關係接下來恐怕都有待日方及學界進一步釐清。

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