國產疫苗EUA為何只和AZ比?台灣獨步全球的「免疫橋接」標準一次看懂

新冠疫情持續肆虐,高端、聯亞2家國產疫苗EUA實質審查在即,但包括免疫橋接能否取代傳統第三期人體臨床試驗等爭議,至今仍未有定論。示意圖。(資料照,柯承惠攝)

新冠肺炎(武漢肺炎)肆虐,而國產新冠肺炎疫苗正在「寫下歷史」。根據衛福部食藥署(TFDA)訂定的遊戲規則,台灣將成為全球第一個以免疫橋接(immuno bridging)作為國產疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準的國家。

高端、聯亞2家國產疫苗的EUA實質審查在即,國內專家學者對於免疫橋接能否取代傳統第三期人體臨床試驗,乃至於食藥署用以判定國產疫苗中和抗體效價是否過關的各項標準是否過於寛鬆,至今仍爭論不休。令人不禁擔心,就算2家國產疫苗最終取得台灣EUA量產上市,可能還是無法擺脫「爭議疫苗」的陰影,除了爭取國人認同,未來走向國際更是一大挑戰。

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