體檢生技產業3》「偏偏台灣不行!」從孤兒藥到新冠疫苗EUA 盤點生技業的「依法行政」

生技產業、特別是製藥,時常要與時間賽跑,因此滾動式修正和檢討相關法規相當重要。現新冠肺炎肆虐,新冠疫苗正是典型因應重大衛生事件發生,立即進行法規鬆綁的案例。示意圖。(資料照,取自蔡英文臉書)

生技產業、特別是製藥,時常要與時間賽跑,因此滾動式修正和檢討相關法規相當重要。現新冠肺炎肆虐,新冠疫苗正是典型因應重大衛生事件發生,立即進行法規鬆綁的案例。示意圖。(資料照,取自蔡英文臉書)

生技是攸關人類生命、健康的產業,為免相關技術遭有心人濫用,法規把關當然很重要,但也正因生技涵蓋新藥乃至於疫苗研發背後,隨時都有數以萬計生命等著被搶救,任何一分鐘的拖延與浪費,都有可能造成寶貴生命無辜被葬送。

「依法行政」無疑是台灣官僚最常掛在嘴邊的4個字,然而對於隨時都在與時間賽跑的生技研製、運用來說,過於僵化、不思檢討改進的法規與制度,其與殺人的惡法之間,恐怕沒有太大區別。在法規之下搶救生命,眼前最急迫的例子就是全球新冠肺炎(武漢肺炎)疫苗的研發。眾所周知,生產一款要打在人身上的疫苗,除實驗室的基礎研究、動物實驗,至少還要做完三期人體臨床試驗。

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