蔡英文也護不了國產疫苗?專家揭國際現況:高端只剩今年下半年能賣

面對國際大廠疫苗強勢叩關,中華民國防疫學會理事長王任賢表示,總統蔡英文(中)的高端疫苗首打秀,應該是高層挺高端的最高潮,但應該也是最後一次。(資料照,柯承惠攝)

國產高端新冠肺炎疫苗開打,總統蔡英文23日接種高端疫苗過程只花了不到10秒,她還問:「這樣就結束了?沒什麼感覺。」隨即領了黃卡後比出OK手勢。民進黨立委高嘉瑜、陳亭妃等人也以實際行動力挺高端疫苗,有民進黨立委表示「自己的國家自己救」,並指接種高端疫苗就是支持台灣價值。

同一天,美國聯邦食品藥物管理局(FDA)通過輝瑞/BNT疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)取得美國藥證。輝瑞疫苗取得藥證之後,美國總統拜登(Joe Biden)呼籲州政府和企業領袖要求員工接種疫苗。繼輝瑞之後,莫德納即將提出申請藥證,嬌生疫苗預計年底也會申請藥證。不限於美國,輝瑞拿到藥證後,將會衝擊包括台灣在內的全球市場。

疫苗將進入自由市場買賣 政府想擋也無法擋

「政府保護不了國產疫苗了!」前疾管局長、國衛院榮譽研究員蘇益仁受訪指出,輝瑞已經取得藥證,莫德納、嬌生緊追在後,都將在今年底前拿到藥證,台灣民間(比如東洋製藥)可以直接跟國際大廠買疫苗,輝瑞明年生產20到30億劑,莫德納生產20億劑,AZ的量最大,還有嬌生和諾瓦瓦克斯,國際大廠的疫苗大軍壓境,台灣政府的角色會變得非常困難。

新冠疫苗。輝瑞-BioNTech疫苗。美國藥廠,製藥廠。(AP)
美國聯邦食品藥物管理局(FDA)通過BNT疫苗(輝瑞疫苗)取得美國藥證。(資料照,美聯社

前衛生署長楊志良表示,政府核發「緊急使用授權」(EUA)是國家在公共衛生面臨緊急狀態時,為了防疫採取的非常手段,所以疫苗廠供貨給政府,打了疫苗出狀況由政府負責;美國因為已有輝瑞、嬌生等疫苗,所以不再核發EUA,現在輝瑞疫苗有了藥證,意謂著疫苗將進入自由市場買賣,藥品有任何副作用都由藥廠負責,打了出事可以去告藥商。

那麼政府可以限制國外疫苗進入台灣市場?楊志良直言「不能擋」,因為政府不能違反世界貿易組織(WTO)規範。他說,台灣藥商只要提供文件給醫藥品查驗中心,進行書面審查,就可以通過並引進疫苗。另據生技圈人士表示,有台灣藥商早已看準商機,準備引入國際疫苗來台。

蘇益仁:高端最快明年中才能取得藥證,落後國際一大截

國產新冠疫苗從最初國光、聯亞、高端3家競逐,國光未通過第一期臨床實驗,聯亞在第二期臨床實驗未過EUA,現在至今只剩高端1家;高端疫苗先前9批61萬多劑封緘放行後,再完成4批26萬多劑,總共87萬多劑。從23日由蔡英文帶頭開打高端疫苗,掀起一波預約潮達60萬人。現在台灣鬧疫苗荒,沒有國外疫苗施打,蘇益仁說,高端在這段空窗期就成了「備位疫苗」。

蘇益仁表示,高端疫苗有來自美國國衛院(NIH)的技術授權,佐劑來自國外大廠,並找台康生技代工,在「擴大二期」臨床試驗完成後,就以「免疫橋接」模式給予EUA;然而,國際商業競爭是很無情的,國產疫苗起步已慢了國際一大截,如果高端疫苗要取得藥證,還要完成三期臨床實驗,並且再追蹤6個月,最快明年年中才能拿到藥證,但在今年底5家國際大廠(輝瑞、莫德納、AZ、嬌生、諾瓦瓦克斯)都已布局完成,高端卻始終無法與國際接軌。

20210824-SMG0034-N02-林庭瑤_a_五大藥廠的新冠疫苗比較
 

楊志良:高端沒資格拿到EUA,憑什麼賣到國外?

蘇益仁認為,高端新冠疫苗的最好結果,就類似國光生技的「流感疫苗」模式,也就是新冠病毒「流感化」。國光疫苗的產量低,每年流感疫苗的國內外分配比例,法國藥廠賽諾菲供應3分之1,國光生技供應3分之2。政府把公費價格壓低,一劑200元,因此賽諾菲就減少公費疫苗,專攻1劑1000元的自費疫苗。他說,國光生技也可能介入新冠疫苗市場,等到陸續開放藥證,就可進口國際大廠的原液來台灣代工。

前疾管局(現疾管署)局長蘇益仁有感疾管局的防疫決策過度仰賴外部專家,平時推動政策也因缺乏專業參與而受業界質疑,因此推動修法導入防疫醫師。(柯承惠攝)
前疾管局長蘇益仁認為,高端新冠疫苗的最好結果,就類似國光生技的「流感疫苗」模式,也就是新冠病毒「流感化」。(資料照,柯承惠攝)

國光生技的流感疫苗有賣到歐盟和中國,那麼高端疫苗是否可能賣到國外?楊志良說:「騙肖仔!高端根本沒有資格拿到EUA,憑什麼賣到國外?」他認為,高端疫苗沒有經過嚴格的審核程序,衛福部就給予EUA,簡直是「先射箭、再畫靶」,現在美國鼓勵藥廠做完人體實驗後拿到藥證,當國際大廠疫苗進入自由市場買賣,蔡政府怎麼也「護不了高端」。

至於輝瑞在美國取得藥證後,對台灣市場的影響為何?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前在記者會上表示,目前各疫苗大廠在採購上仍以和政府往來為主,明年或許會有一些變化,「我相信未來是會變,只是目前沒有這樣的變化。」陳時中指出,進口疫苗要取得台灣的藥證,目前沒有廠商向衛福部食藥署提出申請。

外界質疑政府卡國外疫苗、護航高端疫苗,陳時中強調「絕對沒有護航高端」,因為現在高端疫苗只有60幾萬劑,再加上完成封緘檢驗的20幾萬劑,也只有87萬劑,並非多到打不完,由於目前生產量還是有限制,因此不需要卡其他疫苗進來幫助另一支疫苗,這是完全沒有意義的事情。

王任賢:高端一劑818元,明年恐怕很難賣這個價

中華民國防疫學會理事長王任賢表示,明年就進入二代疫苗,政府已向莫德納明後年預購3600萬劑的二代疫苗,高端疫苗只能賣今年下半年,比如政府同意「混打」,在二代疫苗出來之前,高端還有生存空間,現在高端一劑可賣新台幣881元,比國際五大疫苗的價格都貴,明年恐怕很難賣這個價了。

20210823-全台疫苗接種站23日開始施打高端新冠肺炎疫苗。(柯承惠攝)
輝瑞在日前取得美國藥證後,莫德納和嬌生疫苗也將申請藥證,隨著國際疫苗大廠接續申請藥證,恐將衝擊全球疫苗市場。圖為高端疫苗。(資料照,柯承惠攝)

面對國際大廠疫苗強勢叩關,高端疫苗恐剩不到半年的好光景。王任賢說,蔡英文的高端疫苗首打秀,應該是高層挺高端的最高潮,但應該也是最後一次,因為明年以後的全球新冠疫苗市場,正在快速的整合布局,國內廠商起步較晚,「要再為台灣新建一座護國神山,難了!」

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